Госдума, наконец, одобрила поправки, направленные на гармонизацию ФЗ-61 с правом ЕАЭС. Документ несколько лет обсуждался с отраслью и профильными ведомствами. Он, в частности, позволит упростить определенные процедуры регистрации. Депутаты Государственной думы в третьем чтении одобрили законопроект, который вносит изменения в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» для его гармонизации с правом Евразийского экономического…

На портале официального опубликования правовых актов (http://publication.pravo.gov.ru/) Российской Федерации 28 декабря 2023 года опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 23.12.2023 № 2269 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353" Ключевые моменты в отношении обращения лекарственных средств (Приложение № 28): - продлевается на 12 месяцев действие регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения,…

20 декабря вступили в силу изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, упрощающие процедуру приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза. Изменения учитывают консолидированные предложения бизнес-сообщества и уполномоченных органов (экспертных организаций) в сфере обращения лекарств во всех странах ЕАЭС. Процедура в целом упрощена, а для части документов введена отсрочка их предоставления.…